Rivaroxaban

Kout deskripsyon:

Non API la Endikasyon Espesifikasyon US DMF  Inyon Ewopeyen DMF  KEP
Rivaroxaban Antikoagulan Nan kay la TDP    

Pwodwi detay

Pwodwi Tags

DETAY PWODWI

Istorik

Rivaroxaban, 5-kloro-N - [[(5S) -2-oxo-3- [4- (3-oxomorpholin-4-il) fenil] -1,3-oksazolidin-5-il] metil] thiophene-2 -carboxamide, se yon inibitè ki pisan ti-molekil faktè Xa ki se yon faktè koagulasyon nan yon moman kritik nan chemen koagulasyon san sa ki lakòz jenerasyon tronbin ak fòmasyon nan boul. Rivaroxaban mare Tyr288 nan pòch S1 faktè Xa atravè entèraksyon Tyr288 ak ranplasan klò nan klorofiofèn. Anpèchman an revèsib (koff = 5x10-3s-1), rapid (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1), ak nan yon fason konsantrasyon-depandan (Ki = 0.4 nmol / L). Rivaroxaban aktyèlman ap etidye pou tretman VTE, prevansyon evènman kadyovaskilè nan pasyan ki gen sendwòm kowonè egi, prevansyon konjesyon serebral nan pasyan ki gen fibrilasyon atriyal.

Referans

Elisabeth Perzborn, Susanne Roehrig, Alexander Straub, Dagmar Kubitza, Wolfgang Mueck, ak Volker Laux. Rivaroxaban: yon nouvo faktè oral inibitè Xa. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2010; 30 (3): 376-381

Deskripsyon

Rivaroxaban (BAY 59-7939) se yon trè pisan,selektif ak dirèk Faktè Xa (FXa) inibitè, reyalize yon gwo genyen nan anti-FXa puisans (IC50 0.7 nM; Ki 0.4 nM).

 

Nan Vitro

Rivaroxaban (BAY 59-7939) se yon oral, dirèk Faktè Xa (FXa) inibitè nan devlopman pou prevansyon ak tretman nan atè ak venn tronbozi. Rivaroxaban konpetitif inibit FXa imen (Ki 0.4 nM) ak> 10 000-pliye selektivite pi gran pase pou lòt protin serin; li tou inibit aktivite prothrombinase (IC50 2.1 nM). Rivaroxaban inibit andojèn FXa pi pisan nan plasma imen ak lapen (IC50 21 nM) pase plasma rat (IC50 290 nM). Li demontre efè antikoagulan nan plasma imen, double tan protrombin (PT) ak aktive tan tronboplastin pasyèl nan 0.23 ak 0.69μM, respektivman.

 

Rivaroxaban (BAY 59-7939) se yon pisan ak selektif, dirèk inibitè FXa ak ekselan nan aktivite vivo ak bon byodisponibilite oral. Rivaroxaban (BAY 59-7939), administre pa bolus iv anvan tronbo endiksyon, diminye fòmasyon tronbo (ED50 0.1 mg / kg), inibit FXa, ak pwolonje dòz PT depandan. PT ak FXa yo afekte yon ti kras nan ED50 la (1.8-pliye ogmantasyon ak 32% anpèchman, respektivman). Nan 0.3 mg / kg (dòz ki mennen nan anpèchman prèske konplè nan fòmasyon tronbo), Rivaroxaban modera pwolonje PT (3.2±0.5-pliye) ak inibit aktivite FXa (65±3%).

 

Depo

Poud

-20 ° C

3 zan
 

4 ° C

2 zan
Nan sòlvan

-80 ° C

6 mwa
 

-20 ° C

1 mwa

Estrikti chimik

Rivaroxaban

SÈTIFIKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

JESYON BON JAN KALITE

Quality management1

Pwopozisyon 18 Pwojè Evalyasyon Konsistans Kalite ki te apwouve 4, ak 6 pwojè yo anba apwouve.

Quality management2

Avanse entènasyonal sistèm jesyon kalite mete solid fondasyon pou lavant yo.

Quality management3

Sipèvizyon kalite kouri nan tout sik lavi a nan pwodwi a asire bon jan kalite a ak efè ki ka geri ou. 

Quality management4

Pwofesyonèl regilatè Afè ekip sipòte demand yo bon jan kalite pandan aplikasyon an ak enskripsyon an.

MANAGEMENT PWODIKSYON

cpf5
cpf6

Kore di Countec boutèy Liy anbalaj

cpf7
cpf8

Taiwan CVC boutèy anbalaj Liy

cpf9
cpf10

Itali CAM Komisyon Konsèy Liy anbalaj

cpf11

Alman Fette Compacting Machine

cpf12

Japon Viswill detektè tablèt

cpf14-1

Sal kontwòl DCS

PATNÈ

Koperasyon entènasyonal
International cooperation
Koperasyon domestik
Domestic cooperation

  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou isit la epi voye li ban nou