Changzhou famasetik faktori Ltd,yon sipòtè nan Shanghai Pharmaceutical Holdings, te resevwa Sètifika Anrejistreman Medikaman an (Sètifika No 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) emèt pa Administrasyon Medikaman Eta a pouLenalidomid kapsil(Specification 5mg, 10mg, 25mg), ki te apwouve pou pwodiksyon.
Enfòmasyon de baz
Non dwòg:Lenalidomid kapsil
Fòm dòz:Kapsil
Spesifikasyon:5mg, 10mg, 25mg
Klasifikasyon anrejistreman:Klas dwòg chimik 4
Nimewo pakèt:Sètifika Medikaman Eta H20213802, Sètifika Medikaman Eta H20213803, Sètifika Medikaman Eta H20213804
Konklizyon apwobasyon: Satisfè kondisyon yo nan enskripsyon dwòg, apwouve pou anrejistreman, bay yon sètifika anrejistreman dwòg.
Enfòmasyon ki gen rapò
Lenalidomidse yon nouvo jenerasyon dwòg imunomodulateur oral ak fonksyon an anpeche pwopagasyon selil timè, pwovoke apoptoz selil timè ak imunomodulasyon, sitou itilize nan tretman myelom miltip ak sendwòm myelodysplastic (MDS) ak lòt kondisyon.Yo itilize li an konbinezon ak dexamethasone pou trete pasyan adilt ki te deja trete miltip miltip ki pa kandida pou transplantasyon.Yo itilize pwodui sa a ansanm ak dexamethasone pou trete pasyan adilt ki gen myelom miltip ki te resevwa omwen yon terapi anvan.Yo itilize pwodui sa a ansanm ak rituximab pou trete pasyan adilt ki gen lenfom folikilè (klas 1-3a) ki te resevwa terapi anvan.
Capsil Lenalidomide te premye devlope pa Celgene Biopharmaceuticals ak commercialisés nan peyi Etazini an 2005. nan Desanm 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory te ranpli yon aplikasyon enskripsyon ak maketing ak Administrasyon Medikaman Eta a pou dwòg la, ki te aksepte.
Done ki soti nan Minene.com montre ke lavant nasyonal kapsil Nalidomide nan 2020 yo pral apeprè RMB 1.025 milya dola.
Dapre politik nasyonal ki enpòtan yo, varyete medikaman jenerik apwouve dapre nouvo klasifikasyon anrejistreman an pral resevwa pi gwo sipò nan domèn tankou peman asirans medikal ak akizisyon enstitisyon medikal.Se poutèt sa, pwodiksyon an apwouve nanChangzhou famasetik faktori's lenalidomidkapsil se fezab nan plis elaji pati nan mache li yo nan jaden an nan tretman ematoloji-timè ak amelyore compétitivité mache li yo, osi byen ke akimile eksperyans valab pou pwodwi ki vin apre konpayi an pote soti nan devlopman dwòg jenerik ak ranpli anrejistreman.