Lenalidomid

Deskripsyon kout:

Non API a Endikasyon Spesifikasyon US DMF Inyon Ewopeyen DMF KEP
Lenalidomid Dwòg nkoloji Nan kay la 31804  


Pwodwi detay

Tags pwodwi

DETAY PWODWI

Deskripsyon

Lenalidomid (CC-5013) se yon dérivés de Thalidomide ak yon imunomodulateur aktif oralman.Lenalidomid (CC-5013) se yon ligand ubiquitin E3 ligase cereblon (CRBN), epi li lakòz ubiquitination selektif ak degradasyon de faktè transcription lymphoid, IKZF1 ak IKZF3, pa CRBN-CRL4 ubiquitin ligase.Lenalidomid (CC-5013) espesyalman anpeche kwasans lenfom selil B ki gen matirite, ki gen ladan myelom miltip, epi li pwovoke lage IL-2 nan selil T yo.

Jan nou koumanse

Lenalidomid (ke yo rele tou CC-5013), yon derive oral nan talidomid, se yon ajan antineoplastic ki montre aktivite antitumoral atravè yon varyete mekanis, ki gen ladan deklanchman sistèm iminitè, anjyogenesis anpèchman, ak efè antineoplastik dirèk.Li te etidye anpil pou tretman myelom miltip ak sendwòm myelodysplastic kòm byen ke maladi lenfoproliferatif ki gen ladan lesemi lenfositik kwonik (CLL) ak lenfom ki pa Hodgkin.Dapre etid resan yo, Lnalidomid ankouraje ak retabli fonksyon sistèm iminitè a nan pasyan CLL lè li pwovoke yon ekspresyon molekil costimulatory nan lenfosit leukemi yo retabli iminite umoral la ak pwodiksyon imunoglobulin yo epi tou pou amelyore kapasite selil T yo ak selil lesemik yo fòme sinaps ak T. lenfosit.

Referans

Ana Pilar Gonzalez-Rodriguez, Angel R. Payer, Andrea Acebes-Huerta, Leticia Hergo-Zapico, Monica Villa-Alvarez, Esther Gonzalez-Garcia, ak Segundo Gonzalez.Lenalidomid ak lesemi lenfositik kwonik.BioMed Research International 2013.

In vitro

Lenalidomid pisan nan estimile pwopagasyon selil T ak IFN-γ ak pwodiksyon IL-2.Lenalidomid te montre pou anpeche pwodiksyon pro enflamatwa cytokines TNF-α, IL-1, IL-6, IL-12 ak ogmante pwodiksyon anti-enflamatwa sitokin IL-10 soti nan PBMC imen.Lenalidomid diminye pwodiksyon IL-6 dirèkteman epi tou pa anpeche selil myelom miltip (MM) ak entèraksyon selil stromal mwèl zo (BMSC), ki ogmante apoptoz selil myelom [2].Yo obsève entèraksyon ki depann de dòz la ak konplèks CRBN-DDB1 ak Thalidomide, Lenalidomide ak Pomalidomide, ak valè IC50 nan ~ 30.μM, ~3μM ak ~3μM, respektivman, Selil ekspresyon CRBN sa yo redwi (U266-CRBN60 ak U266-CRBN75) yo mwens reponn pase selil paran yo nan efè antiproliferatif Lenalidomid atravè yon seri dòz-repons nan 0.01 a 10.μM[3].Lenalidomid, yon analòg talidomid, fonksyone kòm yon lakòl molekilè ant imen E3 ubiquitin ligase cereblon ak CKI.α yo montre yo pwovoke ubiquitination ak degradasyon kinaz sa a, kidonk sipoze touye selil leukemi pa deklanchman p53.

Toksisite nan dòz Lenalidomide jiska 15, 22.5, ak 45 mg / kg atravè wout IV, IP, ak PO nan administrasyon.Limite pa solubilite nan machin dòz PBS nou an, maksimòm dòz Lenalidomide sa yo ki ka reyalize yo byen tolere eksepsyon yon sèl lanmò sourit (nan kat total dòz) nan dòz 15 mg/kg IV.Miyò, pa gen okenn lòt toksisite yo obsève nan etid la nan dòz IV nan 15 mg / kg (n = 3) oswa 10 mg / kg (n = 45) oswa nan nenpòt lòt nivo dòz atravè IV, IP, ak wout PO.

Depo

Poud

-20°C

3 zan
 

4°C

2 zan
Nan sòlvan

-80°C

6 mwa
 

-20°C

1 mwa

Estrikti chimik

Lenalidomide

Done Byolojik ki gen rapò

Related Biological Data

Done Byolojik ki gen rapò

Related Biological Data2

SÈTIFIKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

JESYON BON JAN KALITE

Quality management1

Pwopozisyon18Pwojè Evalyasyon Konsistans Kalite ki te apwouve4, epi6pwojè yo anba apwobasyon.

Quality management2

Sistèm avanse jesyon kalite entènasyonal te mete yon fondasyon solid pou lavant yo.

Quality management3

Sipèvizyon kalite kouri atravè tout sik lavi pwodwi a pou asire bon jan kalite a ak efè ki ka geri ou.

Quality management4

Ekip Pwofesyonèl Afè Regilasyon sipòte demann kalite yo pandan aplikasyon an ak enskripsyon an.

GESTION PWODIKSYON

cpf5
cpf6

Kore di Countec boutèy anbalaj liy

cpf7
cpf8

Taiwan CVC boutèy anbalaj liy

cpf9
cpf10

Itali CAM Board Packaging Liy

cpf11

Alman Fette Compacting machin

cpf12

Japon Viswill tablèt detektè

cpf14-1

Sal kontwòl DCS

PATÈ

Koperasyon entènasyonal
International cooperation
Koperasyon domestik
Domestic cooperation

  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou a isit la epi voye li ba nou