Dabigatran Etexilate Mesylate

Deskripsyon kout:

Non API a Endikasyon Spesifikasyon US DMF Inyon Ewopeyen DMF KEP
Dabigatran Etexilate Mesylate Antikoagulant Nan kay la      


Pwodwi detay

Tags pwodwi

DETAY PWODWI

Deskripsyon

Dabigatran etexilate mesylate (BIBR 1048MS) se yon prodrog aktif oral nan Dabigatran.Dabigatran etexilate mesylate gen efè antikoagulan epi li itilize pou prevansyon venousthromboembolism ak konjesyon serebral akòz fibrilasyon atrial.

Jan nou koumanse

Deskripsyon: IC50 Valè: 4.5nM (Ki);10nM (agrégation plakèt tronbin-induced) [1] Dabigatran se yon revèsib ak selektif, inibitè tronbin dirèk (DTI) sibi devlopman klinik avanse kòm prodrog aktif oralman li yo, dabigatran etexilate.an vitro: Dabigatran selektivman ak revèsib inibi tronbin imen (Ki: 4.5 nM) osi byen ke tronbin-induit agrégation plakèt (IC (50): 10 nM), pandan y ap montre pa gen okenn efè inhibition sou lòt ajan ki eksitan plakèt. Jenerasyon tronbin nan plakèt -poor Plasma (PPP), mezire kòm potansyèl tronbin andojèn (ETP) te inibit konsantrasyon-depandans (IC(50): 0.56 microM).Dabigatran demontre efè anticoagulant depandan konsantrasyon nan divès espès nan vitro, double tan an tronboplastin pasyèl aktive (aPTT), tan prothrombin (PT) ak tan ecarin kayo (ECT) nan PPP imen nan konsantrasyon nan 0.23, 0.83 ak 0.18 microM, respektivman. 1].an vivo: Dabigatran pwolonje dòz aPTT-depandan apre administrasyon nan venn nan rat (0.3, 1 ak 3 mg / kg) ak makak rhesus (0.15, 0.3 ak 0.6 mg / kg).Yo te obsève efè antikoagulan ki depann de dòz ak tan ak dabigatran etexilate ki te administre oralman nan rat konsyan (10, 20 ak 50 mg / kg) oswa makak rhesus (1, 2.5 oswa 5 mg / kg), ak efè maksimòm obsève ant 30 ak 120. min apre administrasyon, respektivman [1].Pasyan ki te trete ak dabigatran etexilate te fè eksperyans mwens kou ischemik (3.74 dabigatran etexilate vs 3.97 warfarin) ak mwens konbine emoraji entrakranyen ak konjesyon serebral emorajik (0.43 dabigatran etexilate vs 0.99 warfarin [pasyan] 1002).Esè klinik: Yon Evalyasyon Farmakokinetik ak Farmakodinamik Dabigatran Etexilate Oral nan Pasyan Emodyaliz.Faz 1

Depo

Poud

-20°C

3 zan
 

4°C

2 zan
Nan sòlvan

-80°C

6 mwa
 

-20°C

1 mwa

Esè klinik

Nimewo NCT Sponsor Kondisyon Dat Kòmanse

Faz

NCT02170792 Boehringer Ingelheim An sante Fevriye 2001

Faz 1

NCT02170974 Boehringer Ingelheim An sante Jiyè 2004

Faz 1

NCT02170831 Boehringer Ingelheim An sante Me 1999

Faz 1

NCT02170805 Boehringer Ingelheim An sante Avril 2001

Faz 1

NCT02170610 Boehringer Ingelheim An sante Mas 2002

Faz 1

NCT02170909 Boehringer Ingelheim An sante Desanm 2004

Faz 1

NCT02171000 Boehringer Ingelheim An sante Avril 2005

Faz 1

NCT02170844 Boehringer Ingelheim An sante jen 2004

Faz 1

NCT02170584 Boehringer Ingelheim An sante Janvye 2001

Faz 1

NCT02170935 Boehringer Ingelheim Tronboanbolis venn Avril 2002

Faz 2

NCT02170636 Boehringer Ingelheim An sante Janvye 2002

Faz 1

NCT02170766 Boehringer Ingelheim An sante Oktòb 2000

Faz 1

NCT02171442 Boehringer Ingelheim An sante Avril 2002

Faz 1

NCT02170896 Boehringer Ingelheim An sante Oktòb 2001

Faz 1

NCT02173730 Boehringer Ingelheim An sante Novanm 2002

Faz 1

NCT02170623 Boehringer Ingelheim An sante Fevriye 2002

Faz 1

NCT02170116 Boehringer Ingelheim An sante Novanm 1998

Faz 1

NCT02170597 Boehringer Ingelheim An sante Out 2003

Faz 1

NCT01225822 Boehringer Ingelheim Tronboanbolis venn Novanm 2002

Faz 2

NCT02170701 Boehringer Ingelheim Tronboanbolis venn Oktòb 2000

Faz 2

NCT02170740 Boehringer Ingelheim An sante Novanm 1999

Faz 1

NCT02170922 Boehringer Ingelheim An sante Jiyè 1999

Faz 1

Estrikti chimik

Dabigatran Etexilate Mesylate

SÈTIFIKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

JESYON BON JAN KALITE

Quality management1

Pwopozisyon18Pwojè Evalyasyon Konsistans Kalite ki te apwouve4, epi6pwojè yo anba apwobasyon.

Quality management2

Sistèm avanse jesyon kalite entènasyonal te mete yon fondasyon solid pou lavant yo.

Quality management3

Sipèvizyon kalite kouri atravè tout sik lavi pwodwi a pou asire bon jan kalite a ak efè ki ka geri ou.

Quality management4

Ekip Pwofesyonèl Afè Regilasyon sipòte demann kalite yo pandan aplikasyon an ak enskripsyon an.

GESTION PWODIKSYON

cpf5
cpf6

Kore di Countec boutèy anbalaj liy

cpf7
cpf8

Taiwan CVC boutèy anbalaj liy

cpf9
cpf10

Itali CAM Board Packaging Liy

cpf11

Alman Fette Compacting machin

cpf12

Japon Viswill tablèt detektè

cpf14-1

Sal kontwòl DCS

PATÈ

Koperasyon entènasyonal
International cooperation
Koperasyon domestik
Domestic cooperation

  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou a isit la epi voye li ba nou