Ruxolitinib

Deskripsyon kout:

Non API a Endikasyon Inovatè Dat ekspirasyon patant (US)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis 6 jiyè 2024


Pwodwi detay

Tags pwodwi

DETAY PWODWI

Ruxolitinib se yon ti molekil Janus kinaz inibitè ki itilize nan tretman entèmedyè oswa gwo risk myelofibrosis ak fòm rezistan nan polycythemia vera ak maladi grèf-vs-lame. Ruxolitinib asosye avèk ogmantasyon tanporè e nòmalman modere nan aminotransferaz serik pandan terapi ak nan ka ki ra nan blesi egi idiosinkratik ki limite pwòp tèt ou, ki parèt klinikman, ak ka reaktivasyon epatit B nan moun ki sansib.

Ruxolitinib se yon inibitè kinaz kinaz ki asosye ak Janus (JAK) biodisponib oral ak potansyèl aktivite antineoplastic ak imunomodulating. Ruxolitinib espesyalman mare ak inibit pwoteyintirozinkinaz JAK 1 ak 2, ki ka mennen nan yon rediksyon nan enflamasyon ak yon anpèchman nan pwopagasyon selilè. Chemen JAK-STAT (transducer siyal ak activator de transcription) jwe yon wòl kle nan siyal anpil cytokines ak faktè kwasans epi li enplike nan pwopagasyon selilè, kwasans, ematopoyez, ak repons iminitè a; JAK kinaz yo ka regilasyon nan maladi enflamatwa, maladi myeloproliferative, ak divès kalite maladi malfezan.

Ruxolitinib se yonpirazolranplase nan pozisyon 1 pa yon gwoup 2-cyano-1-cyclopentylethyl ak nan pozisyon 3 pa yon gwoup pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl. Itilize kòm sèl fosfat pou tretman pasyan ki gen mielofibroz entèmedyè oswa ki gen gwo risk, ki gen ladan myelofibrosis prensipal, post-policythemia vera myelofibrosis ak pòs-esansyèl myelofibrosis thrombocythemia. Li gen yon wòl kòm yon ajan antineoplastic ak yon EC 2.7.10.2 (ki pa espesifik pwoteyin-tirozinkinaz) inibitè. Li se yon nitrile, apirolopirimidinak yon manm nan pirazol.

SÈTIFIKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,talidomid elatriye)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-lèt-201901

GESTION KALITE

Jesyon kalite 1

Pwopozisyon18Pwojè Evalyasyon Konsistans Kalite ki te apwouve4, epi6pwojè yo anba apwobasyon.

Jesyon kalite 2

Avanse sistèm jesyon kalite entènasyonal te mete yon fondasyon solid pou lavant yo.

Jesyon kalite 3

Sipèvizyon kalite kouri atravè tout sik lavi pwodwi a pou asire bon jan kalite a ak efè ki ka geri ou.

Jesyon kalite 4

Ekip Pwofesyonèl Afè Regilasyon sipòte demann kalite yo pandan aplikasyon an ak enskripsyon an.

GESTION PWODIKSYON

cpf5
cpf6

Kore di Countec boutèy anbalaj liy

cpf7
cpf8

Taiwan CVC boutèy anbalaj liy

cpf9
cpf10

Itali CAM Board Packaging Liy

cpf11

Alman Fette Compacting machin

cpf12

Japon Viswill tablèt detektè

cpf14-1

Sal kontwòl DCS

PATÈ

Koperasyon entènasyonal
Koperasyon entènasyonal
Koperasyon domestik
Koperasyon domestik

  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou la a epi voye l ba nou