Elagolix 834153-87-6

Deskripsyon kout:

Non API a Endikasyon Spesifikasyon US DMF Inyon Ewopeyen DMF KEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Andometrioz Nan kay la      


Pwodwi detay

Tags pwodwi

DETAY PWODWI

Medam yo itilize medikaman sa a pou ede soulaje doulè modere ak grav akòz yon kondisyon ki rele andometrioz.
Ka trete: andometrioz
Non mak: Orilissa
Klas Medikaman: Antagonis LHRH (GnRH).
Disponibilite: Preskripsyon obligatwa
Gwosès: Evite itilize pandan gwosès la
Laktasyon: Konsilte yon doktè anvan w itilize

Elagolix se yon byodisponib oral, dezyèm jenerasyon, ki pa baze sou peptide, ti konpoze molekil ak antagonist reseptè gonadotropin-lage òmòn (GnRH; LHRH), ak potansyèl aktivite inhibition pwodiksyon òmòn.Sou administrasyon oral, elagolix konkirans ak GnRH pou reseptè obligatwa ak inibit siyal reseptè GnRH nan glann pitwitè antérieure a.Sa a inibit sekresyon òmòn luteinizan (LH) ak òmòn pileu eksitan (FSH).Nan gason, anpèchman sekresyon LH anpeche liberasyon testostewòn.Nan fanm, anpèchman FSH ak LH anpeche pwodiksyon estwojèn nan ovè yo.Anpèchman siyal GnRH ka trete oswa anpeche sentòm maladi sèks ki depann de òmòn.

Elagolix se yon antagonist oral, ki pa esteroyid gonadotropin ki bay òmòn (GnRH) ki diminye pwodiksyon estwojèn epi ki itilize pou trete fòm andometrioz douloure nan fanm yo.Terapi Elagolix asosye ak yon to ki ba nan elevasyon anzim serik pandan terapi epi li poko lye ak ka aksidan nan fwa nan klinik.

Elagolix yo te itilize nan esè etidye syans debaz la ak tretman andometrioz, folikulogenèz, fibwòm matris, gwo senyen nan matris, ak gwo senyen nan règ.Apati 24 jiyè 2018, sepandan, US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve elagolix AbbVie a sou non mak Orilissa kòm premye ak sèlman antagonis oral gonadotropin-release hormone (GnRH) ki devlope espesyalman pou fanm ki gen doulè andometrioz modere ak grav.Li te detèmine ke andometrioz se youn nan twoub jinekolojik ki pi komen nan peyi Etazini.An patikilye, estimasyon sijere ke youn nan dis fanm ki gen laj repwodiktif afekte pa andometrioz ak fè eksperyans sentòm doulè feblès.Anplis, fanm ki afekte nan kondisyon sa a ka soufri pou jiska sis a dis ane epi vizite plizyè doktè anvan yo resevwa yon dyagnostik apwopriye.Imedyatman, kòm FDA te apwouve Orilissa (elagolix) anba revizyon priyorite, nouvo apwobasyon rapid sa a bay pwofesyonèl swen sante yo yon lòt opsyon valab pou trete bezwen fanm ki afekte nan andometrioz ki ka pa satisfè, selon kalite espesifik yo ak gravite doulè andometrioz yo. .

Estrikti chimik

dsfs

SÈTIFIKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

JESYON BON JAN KALITE

Quality management1

Pwopozisyon18Pwojè Evalyasyon Konsistans Kalite ki te apwouve4, epi6pwojè yo anba apwobasyon.

Quality management2

Sistèm avanse jesyon kalite entènasyonal te mete yon fondasyon solid pou lavant yo.

Quality management3

Sipèvizyon kalite kouri atravè tout sik lavi pwodwi a pou asire bon jan kalite a ak efè ki ka geri ou.

Quality management4

Ekip Pwofesyonèl Afè Regilasyon sipòte demann kalite yo pandan aplikasyon an ak enskripsyon an.

GESTION PWODIKSYON

cpf5
cpf6

Kore di Countec boutèy anbalaj liy

cpf7
cpf8

Taiwan CVC boutèy anbalaj liy

cpf9
cpf10

Itali CAM Board Packaging Liy

cpf11

Alman Fette Compacting machin

cpf12

Japon Viswill tablèt detektè

cpf14-1

Sal kontwòl DCS

PATÈ

Koperasyon entènasyonal
International cooperation
Koperasyon domestik
Domestic cooperation

  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou a isit la epi voye li ba nou

    Kategori pwodwi yo