Tofacitinib sitrat se yon medikaman sou preskripsyon (non komès Xeljanz) orijinèlman devlope pa Pfizer pou yon klas inibitè oral Janus kinaz (JAK). Li ka selektivman anpeche JAK kinaz, bloke chemen JAK / STAT, epi kidonk anpeche transdiksyon siyal selilè ak ekspresyon jèn ki gen rapò ak aktivasyon, yo itilize pou trete atrit rimatoyid, atrit psoriasik, kolit ilsè ak lòt maladi iminitè.

Dwòg la gen ladan twa fòm dòz: tablèt, tablèt lage soutni ak solisyon oral. Tablèt li yo te premye apwouve pa FDA an 2012, epi FDA a te apwouve fòm dòz la ki soutni an nan mwa fevriye 2016. Li se premye moun ki trete jwenti rimatoyid. Yan se yon inibitè JAK pran oralman yon fwa pa jou. Nan mwa desanm 2019, yo te apwouve yon nouvo endikasyon pou dwòg lage dirab ankò pou kolit ilsè aktif modere ak grav (UC). Anplis de sa, aktyèl faz 3 esè klinik yo pou psoriasis plak yo te konplete, ak yon lòt sis faz 3 esè klinik yo nan pwogrè, ki enplike atrit psoriasik aktif, atrit idiopatik jivenil, elatriye Kalite endikasyon. Avantaj ki genyen nan tablèt ki lage soutni ki dire lontan epi ki bezwen pran sèlman yon fwa pa jou se fezab nan jesyon ak kontwòl maladi pasyan yo.

Depi lis li yo, lavant li yo te ogmante ane apre ane, rive nan US $ 2.242 milya dola nan 2019. Nan Lachin, fòm nan dòz grenn yo te apwouve pou maketing nan mwa mas 2017, epi li te antre nan katalòg asirans medikal kategori B nan negosyasyon an 2019. Dènye genyen an. òf se RMB 26.79. Sepandan, akòz gwo baryè teknik preparasyon soutni-lage, fòm dòz sa a poko te commercialisés nan peyi Lachin.

JAK kinaz jwe yon wòl enpòtan nan enflamasyon, ak inibitè li yo te montre yo trete sèten maladi enflamatwa ak otoiminitè. Jiska kounye a, 7 inibitè JAK yo te apwouve globalman, tankou Delgocitinib Leo Pharma, Fedratinib Celgene, upatinib AbbVie, Pefitinib Astellas, Baritinib Eli Lilly ak Rocotinib Novartis. Sepandan, se sèlman tofacitinib, baritinib ak rocotinib apwouve nan peyi Lachin nan mitan dwòg yo mansyone pi wo a. Nou ap tann "Tofatib Citrate Sustainable Release Tablets" Qilu yo apwouve pi vit ke posib epi benefisye plis pasyan yo.

Nan Lachin, rechèch orijinal tofacitib citrate te apwouve pa NMPA nan mwa mas 2017 pou tretman pasyan RA adilt ki pa gen ase efikasite oswa entolerans nan methotrexate, anba non komès Shangjie. Dapre done ki soti nan Meinenet, lavant yo nan tablèt sitrat tofacitib nan enstitisyon medikal piblik Lachin nan nan 2018 yo te 8.34 milyon dola Yuan, ki te byen lwen pi ba pase lavant mondyal li yo. Yon gwo pati nan rezon an se pri a. Yo rapòte ke premye pri Yo Vann an Detay Shangjie a te 2085 Yuan (5mg * 28 tablèt), ak pri a chak mwa te 4170 Yuan, ki se pa yon ti fado pou fanmi òdinè.

Sepandan, li vo selebre ke tofacitib te enkli nan 2019 "National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance and Maternity Insurance Drug List" pa Administrasyon Nasyonal Asirans Medikal apre negosyasyon an Novanm 2019. Yo rapòte ke frè mansyèl la pral redwi. pi ba pase 2,000 Yuan apre yo fin koupe pri a negosye, ki pral anpil amelyore disponiblite a nan dwòg la.

Nan mwa Out 2018, Komisyon Konsèy Reegzamen Patant Biwo Pwopriyete Entelektyèl Eta a te pran yon desizyon revizyon nimewo 36902 demann pou envalidasyon, e li te deklare patant debaz Pfizertofatib, patant konpoze an, patant envalid sou rezon ki pa divilge spesifikasyon la. Sepandan, patant fòm kristal Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, dat aplikasyon 2002.11.25) ap ekspire nan 2022.

Baz done Insight la montre ke, anplis rechèch orijinal la, yo te apwouve senk medikaman jenerik Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River, ak Nanjing Chia Tai Tianqing pou maketing nan fòmilasyon domestik tofacitinib tablèt. Sepandan, pou kalite tablèt lage soutni, sèlman rechèch orijinal Pfizer te soumèt yon aplikasyon maketing sou 26 me. Qilu se premye konpayi domestik ki soumèt yon aplikasyon maketing pou fòmilasyon sa a. Anplis de sa, CSPC Ouyi se nan etap jijman BE.

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) se yon manifakti dirijan pharmaceutique nan APIs, fini fòmilasyon nan Lachin, ki sitiye nan Changzhou, pwovens Jiangsu. CPF yo te fonde an 1949. Nou te konsakre nan Tofacitinib Citrate soti nan 2013, epi soumèt DMF deja. Nou te anrejistre nan anpil peyi, epi nou ka sipòte ou ak pi bon dokiman sipò pou Tofacitinib Citrate.