22 oktòb, lè lès la,US FDAofisyèlman apwouve antiviral Veklury Gilead a (remdesivir) pou itilize nan adilt 12 ane ak plis epi ki peze omwen 40 kg ki bezwen entène lopital ak tretman COVID-19.Dapre FDA a, Veklury se kounye a sèlman FDA apwouve tretman COVID-19 nan peyi Etazini.
Afekte pa nouvèl sa a, aksyon Gilead te monte 4.2% apre mache a.Li enpòtan pou remake ke Trump te deja deklare piblikman ke Remdesivir se "yon tretman enpòtan pou pasyan entène lopital ak nouvo nemoni kardyovaskulèr" e li te mande FDA pou apwouve dwòg la ijan.Apre li te dyagnostike ak nouvo nemoni kowonè, li te aksepte tou Remdesivir.
Dapre la "Financial Times” rapò, syantis yo eksprime enkyetid sou apwobasyon an.Enkyetid sa yo se akòz lefèt ke eleksyon prezidansyèl ameriken an pral fèt nan de semèn kap vini yo.Apwobasyon FDA a ka akòz presyon politik, epi li nesesè pou demontre Aktivman repons gouvènman an nan epidemi an.Nan mwa me ane sa a, ansyen prezidan ameriken an, Barack Obama, te kritike repons administrasyon Trump te bay sou nouvo epidemi nemoni kouwòn lan, li te rele li yon"Dezas konplètman chaotic."
Anplis de faktè politik, nan konferans pou laprès woutin OMS la pou nouvo nemoni kowonè le 16 oktòb, Direktè Jeneral OMS Tedros te di ke rezilta nan mitan tèm "tès solidarite" te montre ke remdesivir ak hydroxychloroquine, Lopinavir/ritonavir ak entèferon terapi. sanble gen ti efè sou pousantaj mòtalite 28 jou oswa sou longè sejou lopital la nan pasyan entène lopital.Esè OMS la te montre ke Redecivir diman travaynan ka grav.301 nan 2743 pasyan grav nan gwoup Redecive a te mouri, ak 303 nan 2708 pasyan grav nan gwoup kontwòl la te mouri;to mòtalite a te 11, respektivman.% Ak 11.2%, ak koub mòtalite 28 jou nan Remdesivir ak gwoup kontwòl la yo trè sipèpoze, epi pa gen prèske pa gen okenn diferans enpòtan.
Men, anvan rezilta tès solidarite ak èd mityèl sa a te soti,Gilead te soumèt li pou apwobasyon nan mwa Out.
Apwobasyon Remdesivir baze sou rezilta twa esè klinik kontwole owaza ki enkli pasyan ki te entène lopital akòz severite COVID-19 la.Yon esè klinik owaza, doub avèg, kontwole ak plasebo ki te fèt pa Enstiti Nasyonal pou Alèji ak Maladi Enfektye yo evalye tan li pran pou pasyan yo retabli de COVID-19 nan lespas 29 jou apre yo fin resevwa tretman an.Esè a te obsève 1062 pasyan ki gen COVID-19 modere, modere ak grav ki te admèt nan lopital la epi ki te resevwa remdesivir (541 moun) oswa plasebo (521 moun), plis tretman estanda.Tan medyàn pou rekiperasyon nan COVID-19 te 10 jou nan gwoup remdesivir a ak 15 jou nan gwoup plasebo a, e diferans lan te estatistik enpòtan.An jeneral, konpare ak gwoup la plasebo, chans pou amelyorasyon klinik nan jou 15 nan gwoup la Remdesivir te estatistik siyifikativman pi wo.
Chèf FDA a, Stephen Hahn, te di ke apwobasyon sa a sipòte pa done ki sòti nan plizyè esè klinik ke ajans lan te evalye ak sevè e reprezante yon etap enpòtan syantifik pour nouvo pandemi kouwòn lan.
Tan poste: Apr-26-2021